AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE KETOPROFEN Bioveta 100 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, sertések és lovak részére
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml tartalma: Hatóanyag: Ketoprofenum 100 mg
Átlátszó, színtelen vagy enyhén sárgás oldatos injekció.
Célállat fajok Szarvasmarha, ló, sertés.
Terápiás javallatok célállat fajonként Szarvasmarha - Gyulladáscsökkentés és a légzőszervi fertőzéssel járó láz csökkentése, szükség esetén antimikrobiális kezeléssel kombinálva. - Gyulladáscsökkentés, lázcsillapítás és az akut klinikai tőgygyulladást kísérő fájdalom enyhítése, szükség esetén antimikrobiális kezeléssel kombinálva. - Gyulladáscsökkentés és ellés utáni tőgyödémával járó fájdalomcsillapítás. - Gyulladáscsökkentés, lázcsillapítás és vázizom rendellenességekkel társuló fájdalom enyhítése (pl. ellés utáni bénulás, sántaság, artritisz, traumás sérülések és dystocia támogató kezelése). Ló - Gyulladáscsökkentés, valamint osteoartikuláris és vázizom rendellenességekkel (traumás eredetű sántaság, arthrosis, arthritis, oszteitisz, tendinitis, bursitis, sajkacsont gyulladás, laminitis, myositis és poszt-operatív gyulladás) társuló fájdalom enyhítése. - Kólika által társuló fájdalom enyhítése. - Lázcsillapítás. Sertés - Gyulladáscsökkentés és MMA (Metritis Mastitis Agalactia) szindrómával járó láz csökkentése, valamint légzőszervi fertőzéseknél, szükség esetén antimikrobiális kezeléssel kombinálva.
Ellenjavallatok Állatoknál fellépő elégtelen máj-, szív- vagy veseműködés esetén nem használható. Ne használja, ha az állatoknál gyomor-nyombélfekély, vérzékeny tünetegyüttes és vér diszkrácia lépett fel. Ne adja be más nem szteroid gyulladáscsökkentőkkel (NSAID) egyidejűleg, sem a készítmény beadását követő 24 órán belül, illetve diuretikumokkal vagy antikoagulánsokkal egyidejűleg. A hatóanyagra vagy bármelyik segédanyagra való túlérzékenység esetén nem használható. Vemhes kancáknak nem adható.
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: A készítmény alkalmazása 15 napnál fiatalabb csikóknál nem javasolt. Alkalmazása 6 hetesnél fiatalabb állatok vagy idős állatok esetén további kockázatokat jelenthet. Ha az ilyen alkalmazást nem lehet elkerülni, az adag csökkentésére és fokozott odafigyelésre lehet szükség. Dehidratált és alacsony vérnyomású állatoknál nem használható, mert fokozott vesetoxicitás veszélye áll fenn. Intra-arterialisan nem adható be. Elegendő ivóvíz biztosítása minden esetben szükséges. Mivel a ketoprofen erősen kötődik a fehérjékhez, a hipoproteinémiában szenvedő állatokban megemelkedhet a szabad hatóanyag szintje, ami növeli a toxicitás kockázatát. Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések: Túlérzékenységi reakciók (bőrkiütés, csalánkiütés) előfordulhatnak. A ketoprofenre és/vagy benzil-alkoholra túlérzékenységgel reagáló egyének lehetőség szerint kerüljék a jelen gyógyszerkészítménnyel való érintkezést. A jelen állatgyógyászati készítmény fényérzékenységet okozhat. Váratlan öninjekciózás révén mellékhatások léphetnek fel. Óvakodjon a készítménnyel történő váratlan öninjekciózástól. Váratlan öninjekciózás esetén haladéktalanul orvoshoz kell fordulni, bemutatva a készítmény használati utasítását vagy címkéjét. Az állatgyógyászati készítmény bőrrel érintkezve és szembe kerülve irritációt okozhat. Kerülje a készítmény bőrrel és szemmel történő érintkezését. Ha a készítmény mégis érintkezik a bőrrel és a szemmel, az érintett helyet bő vízzel öblítse le. Amennyiben az irritáció továbbra is fennáll, forduljon orvoshoz. A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID), mint a ketoprofen befolyásolhatják a termékenységet és károsak lehetnek a születendő csecsemőre. Terhes és szoptató anyák óvatosan járjanak el az állatgyógyászati készítmény beadása során. Használatot követően mossanak kezet.
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Patkányokon, egereken, nyulakon és szarvasmarhán végzett laboratóriumi vizsgálatok nem igazoltak teratogén vagy embriotoxikus hatást. A ketoprofen azonban vemhesség alatti használat szempontjából (fetotoxikus hatások) C kategóriában kapott besorolást. Vemhesség: Vemhes teheneknél alkalmazható. Anyakocák vemhesség idején történő használattal kapcsolatban az állatgyógyászati készítmény biztonságossága nem megalapozott. Csak a felelős állatorvos előny/kockázat értékelése alapján használható. Vemhes kancáknál nem alkalmazható. Laktáció: Tehenek és anyakocák laktációja során a készítmény alkalmazható. Kancáknál laktáció során nem alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók Kerülje a készítménynek kortikoszteroidokkal, diuretikumokkal vagy antikoagulánsokkal való egyidejű alkalmazását. Egyes nem szteroid gyulladácsökkentők (NSAID) erősen kötődnek a plazmafehérjékhez és kiszoríthatnak más gyógyszereket, illetve más, erős fehérjéhez kötődő gyógyszerek kiszoríthatják őket, ami toxikus hatásokhoz vezethet. Ne alkalmazza egyidejűleg nefrotoxikus anyagokkal.
Az alkalmazás módja és az adagolás Szarvasmarha: intramuszkuláris vagy intravénás beadásra. Ló: intravénás beadásra. Sertés: intramuszkuláris beadásra. Szarvasmarha: 3 mg ketoprofen testtömeg-kilogrammonként (ez 3 ml terméknek felel meg 100 kg testtömeg-kilogrammonként) naponta egyszer, legfeljebb 3 egymást követő napon keresztül. Ló: 2,2 mg ketoprofen testtömeg-kilogrammonként (ez 1 ml terméknek felel meg 45 kg testtömeg-kilogrammonként) naponta egyszer, legfeljebb 3-5 egymást követő napon keresztül. Lovak kólikában történő alkalmazásakor általában elegendő egyszeri 2,2 mg ketoprofen/testtömegkilogramm adag. Ha a kólika kiújul, egy második injekció is beadható, de ezt alapos klinikai vizsgálatnak kell megelőznie. Sertés: Egyszeri beadás 3 mg ketoprofen testtömeg-kilogrammonként (ez 3 ml terméknek felel meg 100 kg testtömeg-kilogrammonként). Ha egyszerre nagy állatcsoportot kezel, használjon automata adagolót. A dugó maximum 30-szor szűrhető át.
A túladagolás tünetei A túladagolás gyomor-bélrendszeri fekélyhez, máj- és vesekárosodáshoz vezethet. Előfordulhat étvágytalanság, hányás és hasmenés. Ha túladagolás tüneteit észlelik, tüneti kezelést kell kezdeni.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő Szarvasmarha: Hús és belsőségek: intramuszkuláris beadástól számítva: 4 nap intravénás beadás után: 1 nap Tej: nulla óra. Sertés: Hús és belsőségek: 4 nap Ló: Hús és belsőségek: 1 nap Tej: Emberi fogyasztásra szánt tejet termelő kancák esetében nem alkalmazható.
