1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Taurador 10 mg/ml oldatos injekció szarvasmarhák, juhok és sertések részére A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL 1 ml készítmény tartalmaz: Hatóanyag: Doramektin 10,0 mg
Tiszta, színtelen vagy halvány sárga színű oldat.
3. KLINIKAI ADATOK 3.1 Célállat faj(ok) Szarvasmarha, juh, sertés. 3.2 Terápiás javallatok célállat fajonkénGasztrointesztinális fonalférgek Ostertagia ostertagi (L4, hypobiotikus lárvák és adult), Ostertagia lyrata (adult), Haemonchus placei (L4, adult), Trichostrongylus axei (L4, adult), Trichostrongylus colubriformis (L4, adult), Cooperia oncophora (L4, adult), Cooperia pectinata (adult), Cooperia punctata (L4, adult), Cooperia surnabada (syn.: mcmasteri) (L4, adult), Nematodirus spathiger (adult), Bunostomum phlebotomum (adult), Strongyloides papillosus (adult), Oesophagostomum radiatum (L4, adult, Trichuris spp. (adult) Tüdőférgek Dictyocaulus viviparus (negyedik stádiumú lárva és adult) Szemférgek Thelazia spp. (adult) Bogarak (parazita stádiumok) Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum
Vérszívó tetvek Haematopinus eurysternus, Linognathus vituli, Solenopotes capillatus Az állatgyógyászati készítmény segíti az alábbi parazitózisok kezelését: Gasztrointesztinális fonalférgek Nematodirus helvetianus Rühatkák Chorioptes bovis Szőrtetvek Damalinia bovis Az állatgyógyászati készítmény segít a kullancsok elleni védekezésben is: Kullancsok Ixodes ricinus Perzisztáló aktivitás Az állatgyógyászati készítmény szarvasmarhák esetében a felsorolt parazitákkal történő fertőződés és újrafertőződés ellen az alábbi időtartamig nyújt védettséget:
Parazitafajok Elnyújtott hatás Ostertagia ostertagi : 28 nap Cooperia oncophora : 21 nap Dictyocaulus viviparus : 35 nap Linognathus vituli : 28 nap Psoroptes bovis : 42 nap
Juh: Gasztrointesztinális fonalférgek, tüdőférgek, rühatkák és orrba bogarak által okozott parazitózisok kezelésére. Gasztrointesztinális fonalférgek (adult, L4 és L3 stádiumú lárvák, ha nincs másképp jelölve): Bunostomum trigonocephalum (adult), Chabertia ovina, Cooperia curticei (L4 lárvák), C. oncophora (adult, L4 lárvák), Gaigeria pachycelis, Haemonchus contortus, Nematodirus filicollis (adult), N. battus (L4 lárvák), N. spathiger, Ostertagia (Teladorsagia) circumcincta, Ostertagia (Teladorsagia) trifurcata (adult), Oesophagostomum venulosum (adult), Oesophagostomum columbianum, Strongyloides papillosus, Trichostrongylus axei (adult, L4 lárvák), Trichostrongylus colubriformis, Trichostrongylus vitrinus (adult, L4 lárvák), Trichuris spp. (adult) Tüdőférgek (adult, L4 lárvák és L3 lárvák, ha nincs másképp jelölve): Cystocaulus ocreatus (adult), Dictyocaulus filaria, Muellerius capillaris (adult), Neostrongylus linearis (adult), Protostrongylus rufescens (adult) Orrba bogarak (L1, L2 és L3 lárvák) Oestrus ovis Rühatkák Psoroptes ovis
Sertés: Gasztrointesztinális fonalférgek, tüdőférgek, veseférgek, vérszívó tetvek és rühatkákkal okozta fertőzöttség kezelésére. Gasztrointesztinális fonalférgek (adult és negyedik stádiumú lárvák)
Hyostrongylus rubidus, Ascaris suum, Strongyloides ransomi (csak adult), Oesophagostomum dentatum (adult, L4), Oesophagostomum quadrispinulatum (adult, L4), Tüdőférgek Metastrongylus spp. (csak adult forma) Veseférgek Stephanurus dentatus (adult) Vérszívó tetvek Haematopinus suis Rühatkákkal Sarcoptes scabiei. Az állatgyógyászati készítmény sertés esetében Sarcoptes scabiei rühatkákkal történő fertőződés és újrafertőződés ellen 18 napig nyújt védettséget.
3.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás Vemhesség és laktáció: Szarvasmarha és juh: Vemhes teheneknél és juhoknál alkalmazható. Sertés: Szoptató kocáknál alkalmazható. Termékenység: Sertés: Tenyészkárok és tenyészkocák esetében alkalmazható.
3.9 Az alkalmazás módja és az adagolás. Szarvasmarha: szubkután alkalmazás. Juh, sertés: intramuszkuláris alkalmazás. Szarvasmarha Egyszeri kezelés, 1 ml (10 mg doramektin) / 50 testtömegkilogramm, amely megfelel 200 μg / ttkg adagnak. A készítményt a nyaktájék bőre alá kell beadni. A kezelési ütemezés azokban a régiókban, ahol hipodermózis (bogárlárva-fertőzöttség) fordul elő. A hipodermózisban szenvedő szarvasmarhákat a bogárlárvák aktivitási időszakának végén, és még mielőtt a lárvák elérik a pihenőhelyüket, kell kezelni. Juh Egyszeri kezelés 1 ml (10 mg doramektin) / 50 testtömegkilogramm, amely megfelel 200 μg// ttkg adagnak. A készítményt a nyaki tájékon intramuszkulárisan kell beadni. Sertés Egyszeri kezelés 0,3 ml (3 mg doramektin) / 10 testtömegkilogramm (vagyis 1 ml / 33 ttkg), amely megfelel 300 μg/ttkg adagnak, amit izomba kell adni. A 16 kg vagy annál kisebb testtömegű malacokat az alábbi táblázat szerinti adagokkal kell kezelni:
Testtömeg (kg) Adag (ml)
<4kg 0,1ml
5 - 7 kg 0,2ml
8 - 10 kg 0,3ml
11 - 13 kg 0,4ml
14 - 16 kg 0,5ml
Az aluladagolás hatástalan alkalmazást eredményezhet, és elősegítheti a rezisztencia kialakulását. A helyes adagolás érdekében a testtömeget a lehető legpontosabban kell meghatározni. Ha az állatokat együttesen kell kezelni, ésszerűen homogén csoportokat kell felállítani, és egy csoport minden állatát a legnehezebbnek megfelelő adaggal kell kezelni. Állatcsoportok kezelésénél megfelelő automata adagoló készüléket rögzített felszívó szerkezettel kell használni. Az adagolóeszköz pontosságát alaposan ellenőrizni kell. Juhok vagy sertések egyedi kezelésére megfelelő méretű tűk és eldobható fecskendők használatát állatorvosnak kell javasolnia. A 16 kg-os vagy annál kisebb testtömegű fiatal bárányok vagy malacok kezelésére 1 ml-es, eldobható fecskendőt kell használni, legfeljebb 0,1 ml-es beosztással. Száraz, steril felszerelést kell használni, az aszeptikus eljárások betartásával. A kontaminációt kerülni kell. Az injekciós üveg dugóját nem szabad 40-nél többször átszúrni egy 16G-s tűvel. Minden egyes adag beadásakor meg kell törölni az eszközöket. Hideg körülmények között az állatgyógyászati készítményt meleg környezetben szobahőmérsékletre fel lehet melegíteni a befecskendezhetőség elősegítése érdekében.
3.12 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Szarvasmarha Hús és ehető szövetek: 70 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő teheneknél nem engedélyezett. Nem alkalmazható a várható ellés előtti 2 hónapon belül azoknál a vemhes teheneknél és üszőknél, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Juh Hús és ehető szövetek: 70 nap. A készítmény alkalmazása emberi fogyasztásra szánt tejet termelő juhoknál nem engedélyezett. Nem alkalmazható a várható ellés előtti 70 napon belül azoknál a vemhes juhoknál, amelyek emberi fogyasztásra szánt tejet fognak termelni.
Sertés Hús és ehető szövetek: 77 nap.