A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA

1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Utertab 2000 mg méhtabletta szarvasmarhák részére A.U.V.
2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL

1 db méhtabletta tartalmaz:

Hatóanyag:

Tetraciklin-hidroklorid           2000,0 mg

(amely 1848,2 mg tetraciklinnek felel meg)

Segédanyagok:

A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.

3.         GYÓGYSZERFORMA

Méhtabletta

Sárga tabletta, középen törésvonallal.

A törésvonal nem a tabletták két egyenlő hatóanyagú részre való osztására szolgál.

1. KLINIKÁI JELLEMZŐK
   1. Célállat faj(ok)

Szarvasmarha (tejelő tehén)

Tehenek ellés utáni megbetegedéseinek gyógykezelésére és mege esetekben: tetraciklinre érzékeny kórokozók okozta endometriózis és magzatburok visszamaradás, valamint komoly ellési beavatkozások (fötotómia császármetszés esetén).

Nem alkalmazható tetraciklinre rezisztens kórokozók okozta fertőzések esetén. Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni ismert túlérzékenység esetén.

Nem alkalmazható súlyos vese- vagy májbetegségek esetén.

1. Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan Nincs.
2. Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések   

A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések

A készítmény alkalmazását lehetőség szerint az állatból izolált baktériumok érzékenységi vizsgálatára kell alapozni. A készítmény alkalmazásakor figyelembe kell venni az antimikrobiális szerek használatára vonatkozó hivatalos, nemzeti és regionális irányelveket. A kezelt állatok tejét nem szabad a borjaknak adni a tejre vonatkozó élelmezés-egészségügyi várakozási idő végéig, kivéve a kolosztrális fázis ideje alatt, a borjak bélflórájában lévő rezisztens baktériumok szelektálódásának kockázata miatt.

Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések 

Ez a készítmény szenzitizációt okozhat. Kerülni kell a bőrrel vagy nyálkahártyával való érintkezést.

Az állatorvosi készítmény alkalmazásakor védőkesztyű használata javasolt. Alkalmazása után kezet kell mosni.

4.6     Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága)

Dehidrált állatokban fokozott a veseelégtelenség kialakulásának kockázata.

A tetraciklin májkárosodást idézhet elő.

Intenzív napsütésnek kitett enyhén pigmentált bőrön gyakran fotodermatitisz jelentkezik.

Az allergiás reakciók ritkák.

Allergiás vagy anafilaxiás reakció esetén a kezelést azonnal abba kell hagyni. Az allergiás reakciókat glükokortikoidokkal és antihisztaminokkal parenteralisan lehet kezelni.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbi útmutatás szerint kell meghatározni:

• nagyon gyakori (10 kezelt állatból több, mint 1-nél jelentkezik)
• gyakori (100 kezelt állatból több, mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nem gyakori (1000 kezelt állatból több, mint 1 -nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik)
• ritka (10000 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb, mint 10-nél jelentkezik) - nagyon ritka (10000 kezelt állatból kevesebb, mint 1-nél jelentkezik, beleértve az izolált eseteket is).
  1. Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
       Az állatgyógyászati készítmény kifejezetten az ellés utáni időszakban alkalmazásra javasolt.
  2. Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók

A tetraciklin és a baktericid hatású antibiotikumok között potenciális antagonizmus áll fent.

4.9 Adagolás és alkalmazási mód
  Intrauterin alkalmazásra.

Tehenek:

2 g tetraciklin-hidroklorid /tehén/nap amely megfelel 1 db tablettának/tehén/nap A kezelés 1-2 naponta ismételhető, a kezelések száma maximum 3 lehet.

4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges

Túladagolás nem várható, mert az egyes tabletták egyszeri dózist tartalmaznak. Ld.

még a 4.6 pontot.

4.10 Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges

Túladagolás nem várható, mert az egyes tabletták egyszeri dózist tartalmaznak. Ld.

még a 4.6 pontot.