Kaltetan forte, 458,4 mg/ml + 125 mg/ml + 20 mg/ml oldatos infúzió lovaknak, szarvasmarháknak és sertéseknek A.U.V
Hatóanyagok:
Kalcium-glükonát injekcióhoz Ca'+-nak felel meg)458,4 mg (40,97 mg kalciumnak vagy 1,02 mmol
Magnézium-klorid-hexahidrát MgE-nak felel meg)125 mg (14,94 mg magnéziumnak vagy 0,61 mmol
Nátrium-glicerofoszfát-pentahidrát nak felel meg)
Segédanyagok:20 mg (2,02 mg foszfornak vagy 0,07 mmol p5+-
Bórsav60 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
Gyógyszerforma:
Oldatos infúzió.
Tiszta, sárgás-barnás oldat.
Az oldat pH-ja 3,0 —
Ozmolalitás 5200-6400 mosmol/kg
Klinikai Jellemzők:
Célállat fajok:
Ló, szarvasmarha, sertés.
Terápiás javallatok célállat fajonként:
Az elektrolit háztartás zavarainak kezelésére emlősökben (a kalciumhiányt általában magnézium- és foszforhiány kíséri):
Lovak: klinikai tünetekkel járó hipokalcémia
Szarvasmarha: klinikai tünetekkel járó hipokalcémia, mint tejláz (ellés előtti vagy utáni bénulás, ellési bénulás) és fútetánia (klinikai tünetekkel járó hipomagnezémia)
Sertés: klinikai tünetekkel járó hipokalcémia (ellés előtti vagy utáni bénulás, ellési bénulás)
Ellenjavallatok:
Nem alkalmazható a hatóanyagokkal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén. Nem alkalmazható hiperkalcémia és hipermagnezémia, csikók idiopátiás hipokalcémiája, és kérődzők kalcinózisa esetén.
Nem alkalmazható hiperaktív állatoknál.
Nem alkalmazható krónikus veseelégtelenség, illetve keringési zavarok vagy szívbetegség esetén.
Nem alkalmazható tehenek szeptikémiával járó heveny tőgygyulladása esetén.
Nem alkalmazható nagy dózisú D3-vitamin beadása után. Nem alkalmazható szervetlen foszfort tartalmazó oldatokkal egyidejűleg vagy közvetlenül a beadásuk után.
Különleges figyelmeztetések minden célállat fajra vonatkozóan:
Szarvasmarháknál heveny hipomagnezémia (fútetánia) esetén további magnézium-pótlás javasolt.
Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések:
Az oldatot beadás előtt testhőmérsékletűre kell melegíteni. Az állatgyógyászati készítményt lassan kell beadni, hogy elkerüljük az olyan mellékhatásokat, mint az egyensúlyvesztés és az aritmia. Az intravénás infúziók beadása során a szív- és légzésfunkciót ellenőrizni kell (sztetoszkópos meghallgatással).
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések
Ez az állatgyógyászati készítmény bórsavat tartalmaz, ezért terhes, fogamzóképes korú, és gyermeket tervező nők nem alkalmazhatják.
A készítményt a véletlen öninjekciózás elkerülése érdekében körültekintően kell alkalmazni.
Véletlen öninjekciózás esetén azonnal orvoshoz kell fordulni, és meg kell mutatni a használati utasítást vagy a címkét.
Enyhe bőr- és szemirritációt okozhat a készítmény alacsony pH-értéke miatt. Kerülni kell a bőrrel és szemmel való érintkezést. Ha a készítmény bőrre vagy szembe kerül, azonnal le kell öblíteni vízzel.
Mellékhatások (gyakorisága és súlyossága):
Az alkalmazás helyén vénagyulladás és/vagy vérrögképződés léphet fel. Ennek elkerülésére intravénás katétert kell használni. A készítmény túl gyors beadása esetén bradikardia, aritmia és ezt követő tahikardia léphet fel. Ebben az esetben a kezelést le kell állítani, amíg a tünetek meg nem szűnnek. Az infúzió beadása közben figyelni kell a pulzusszámot és a szívritmust.
Szarvasmarháknál ezek a mellékhatások röviddel (legfeljebb 30 perccel) a beadás után jelentkezhetnek, vagy kitolódhatnak a beadást követő 6-7 órától akár 6 napig is.
Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás:
Az állatgyógyászati készítmény biztonságosságát nem vizsgálták a vemhesség és laktáció idején. Laboratóriumi vizsgálatok kimutatták, hogy a bórsav befolyásolja a termékenységet és a fejlődést. Kizárólag a kezelést végző állatorvos által elvégzett előny/kockázat elemzésnek megfelelően alkalmazható.
Gyógyszerkölcsönhatások és egyéb interakciók:
Az állatgyógyászati készítményt nem szabad más készítménnyel együtt alkalmazni az esetleges kölcsönhatások miatt. Különösen a következő anyagokkal való egyidejű alkalmazás kerülendő: tetraciklinek, nátrium-karbonát, sztreptomicin, dihidro-sztreptomicin-szulfát. A készítménnyel egyidejűleg adott szívglikozidok, szimpatomimetikumok vagy metilxantinok fokozhatják a kalcium szívre gyakorolt káros hatását. D3-vitamin készítmény egyidejű alkalmazása helyi szöveti kalcinózishoz vezethet, különösen nem diagnosztizált hipomagnezémia esetén.
Adagolás és alkalmazási mód:
A készítményt intravénásan kell alkalmazni.
Az infúziót lassan kell beadni (legfeljebb 20 ml készítményt percenként).
A kisebb mennyiségeket fecskendős gyógyszeradagoló pumpával kell beadni.
Ajánlott napi adagok:
Szarvasmarha, ló:160 ml
Borjú:15 ml
Sertés:40 ml
A kalcium feltételezett biztonságos dózisa 12 mg Ca/testtömeg kg.
Előfordulhat azonban, hogy tartós kalciumhiány esetén az alkalmazandó mennyiséget emelni kell. A térfogat nem haladhatja meg a 0,4 ml/ttkg-ot (ami 16 mg/ttkg-nak felel meg) egy infúzióban. Figyelembe kell venni a készítmény alkalmazására vonatkozó különleges figyelmeztetéseket.
A klinikai tünetek súlyosságától függően a készítmény beadása a klinikai tünetek megszűnéséig ismételhető.
A kalcium feltételezett biztonságos dózisa 12 mg Ca/testtömeg kg. Előfordulhat azonban, hogy tartós kalciumhiány esetén az alkalmazandó mennyiséget emelni kell. A térfogat nem haladhatja meg a 0,8 ml/ttkg-ot (ami 18 mg/ttkg-nak felel meg) egy infúzióban. Figyelembe kell venni a készítmény alkalmazására vonatkozó különleges figyelmeztetéseket.
A klinikai tünetek súlyosságától függően a készítmény beadása a klinikai tünetek megszűnéséig ismételhető
Túladagolás (tünetek, sürgősségi intézkedések, antidotumok), ha szükséges:
Az ajánlottnál nagyobb adagok többszöri beadása, valamint a túl gyors adagolás hányingert, izomgyengeséget, tahikardiát okozhat a kezdeti bradikardiát és aritmiát követően, sőt allergiás reakció is jelentkezhet. Túladagolásra utaló bármely jel megjelenése estén az infúziót azonnal le kell állítani.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő(k):
LÓ, szarvasmarha, sertés:
Hús és egyéb ehető szövetek: nulla nap.
Ló, szarvasmarha:
Tej: nulla óra.
