A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Fludosol 200 mg/ml szuszpenzió ivóvízbe keveréshez sertések és házityúkok számára
2. MINŐSÉGI és MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
I ml tartalmaz:
Hatóanyag:
Flubendazol 200 mg
Segédanyagok:
Fehér—törtfehér szuszpenzió ivóvízbe keveréshez.
3. KLINIKAI ADATOK
3.1 Célállat fajok
Sertés és házityúk
3.2 Terápiás javallatok célállat fajonként
Sertés:
Ascaris suum (kifejlett, vándorló (L3) és intesztinális (L4) lárva állapotok) okozta bélférgesség kezelése.
Házityúk:
Ascaridia galli (kifejlett állapotok), Heterakis gallinarum (kifejlett állapotok), Capillaria spp. (kifejlett állapotok) okozta bélférgesség kezelése.
3.3 Ellenjavallatok
Nem alkalmazható a hatóanyaggal vagy bármely segédanyaggal szembeni túlérzékenység esetén.
3.4 Különleges figyelmeztetések
Az állatgyógyászati készítménnyel végzett kezelés csak akkor hoz optimális eredményt, ha ezzel egyidejűleg szigorúan figyelnek az állattartó épület és az állattartó helyek higiéniájára is.
A parazitaellenes készítmények szükségtelen vagy az állatgyógyászati készítmény jellemzőinek összefoglalójában foglalt utasításoktól eltérő alkalmazása növelheti a szelekciós nyomást a rezisztencia kialakulására és csökkent hatékonysághoz vezethet.
3.5 Az alkalmazással kapcsolatos különleges óvintézkedések
Különleges óvintézkedések a célállatfajokban való biztonságos alkalmazáshoz: Nem értelmezhető.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges óvintézkedések:
A flubendazol túlérzékenységet (allergiát) és kontakt dermatitiszt okozhat. Az állatgyógyászati készítmény parahidroxibenzoátokat is tartalmaz.
3.6. Mellékhatások
Házityúk:
Nem ismert gyakoriság (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg): Tollazat rendellenes fejlődése.
3.7 Vemhesség, laktáció vagy tojásrakás idején történő alkalmazás
A készítmény ártalmatlansága igazolt vemhesség, laktáció és tojásrakás idején.
3.8 Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók
Nem ismert.
3.9 Az alkalmazás módja és az adagolás
Ivóvízbe keverve alkalmazandó.
3.10 A túladagolás tünetei
A flubendazol akut orális toxicitása csekély.
3.12 Élelmezés-egészségügyi várakozási idő
Sertés: Hús és egyéb ehető szövetek: 4 nap.
Házityúk: Hús és egyéb ehető szövetek: 2 nap.
Tojás: Nulla nap.
4. FARMAKOLÓGIAI TULAJDONSÁGOK
4.2 Farmakodinámia
A flubendazol benzimidazol féreghajtó. Hatását a parazita tubulinjához, a mikrotubulusok dimer alegységfehérjéjéhez kötődve fejti ki.
4.3 Farmakokinetika
A flubendazol vizes rendszerekben, így a gasztrointesztinális traktusban rosszul oldódik, ami kis oldódási sebességet és rossz felszívódást eredményez.