BIOSUIS Entero emulziós injekció
Összetétel: Egy adag (2 ml) tartalmaz:
Hatóanyagok:
Inaktivált sertés rotavírus, A szerotípus, OSU 6 törzsRP ? 1*
Inaktivált Escherichia coli, O149:K88 (F4ac) szerotípusRP ? 1*
Inaktivált Escherichia coli, O101:K99 (F5 és F41) szerotípusRP ? 1* (F5), RP ? 1* (F41)
Inaktivált Escherichia coli, K85:987P (F6) szerotípusRP ? 1*
C típusú Clostridium perfringens, béta toxoidRP ? 1*, **
F= fimbriális adhezin
*RP = Relatív hatékonyság (ELISA) célállaton ráfertőzéses vizsgálattal hatékonynak talált vakcinával egerekben termelt referens savóval összehasonlítva határozzák meg.
** a minimális megadott érték megfelel a Ph. Eur. által megkövetelt ? 20 NE-nek.
Adjuváns:
Montanide ISA 35 VG0.52 ml
Segédanyagok:
A segédanyagok és egyéb összetevők minőségi összetételeMennyiségi összetétel, amennyiben ez az információ elengedhetetlen az állatgyógyászati készítmény helyes alkalmazásához
Tiomerzál0.2 mg
Formaldehidmax. 1 mg
Könnyen felrázható üledékes, fehér olajos folyadék.
Célállat fajok:
Sertés (vemhes kocasüldő és koca)
Terápiás javallatok:
Vemhes kocasüldők és kocák aktív immunizálásával az újszülött malacok passzív védettségének kialakítására, hogy csökkentse
-az F4ac, F5, F6 és F41 fimbriális adhézineket expresszáló E. coli törzsek által okozott klinikai tüneteket (újszülöttkori hasmenés) és mortalitást,
-a sertés rotavírus által okozott klinikai tüneteket (újszülöttkori hasmenés, hányás és étvágytalanság),
-a (Clostridium perfringens által termelt) béta-toxin következtében kialakuló klinikai tüneteket (újszülöttkori hasmenés, bélgyulladás) és elhullást.
Az immunitás kezdete:
A passzív immunitás a malacok szopásával kezdődik és függ attól, hogy a születést követően elegendő kolosztrumot és tejet kapnak-e a vakcinázott kocáktól.
A malacok védettségét a fenti javallatok tekintetében bizonyították:
E. coli törzsek: a születést követő 12 órán belül.
Rotavírus: 5 napos korban.
C típusú Clostridium perfringens, béta toxoid: 2 napos korban.
Immunitástartósság:
Ráfertőzéses vizsgálat alapján kimutatva: 3 hetes korig.
Ellenjavallatok:
Nincs.
Különleges figyelmeztetések:
Kizárólag egészséges állatok vakcinázhatók.
Az alom minden egyes malacánál az első kolosztrum felvételének a születést követő 6-8 órán belül meg kell történnie.
Vemhesség:
Vemhesség alatt a "Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja" című részben leírt oltási tervnek megfelelően alkalmazandó.
Gyógyszerkölcsönhatás és egyéb interakciók:
Nem ismert a hatékonyság és az ártalmatlanság, amennyiben a vakcinát más állatgyógyászati készítménnyel együtt alkalmazzák. A vakcina bármely más állatgyógyászati készítmény előtti vagy utáni alkalmazását egyedileg kell eldönteni.
Mellékhatások:
Sertés (vemhes kocasüldő és koca):
Nagyon gyakori
(10 kezelt állatból több mint 1-nél jelentkezik):Testhőmérséklet emelkedés1
Gyakori
(100 kezelt állatból több mint 1-nél, de kevesebb mint 10-nél jelentkezik):Injekció beadásának helyén duzzanat2
1 A testhőmérséklet enyhe emelkedése (az egyes állatoknál megfigyelt maximális hőemelkedés 0.7 °C volt, és a vakcinázást követően legfeljebb 4 napig tartott).
2 Enyhe, legfeljebb 10 mm átmérőjű duzzanat, amely az oltást követő legfeljebb 3. napig áll fenn.
Fontos a mellékhatások bejelentése. Ez lehetővé teszi az állatgyógyászati készítmény biztonságosságának folyamatos nyomon követését. A jelentéseket lehetőség szerint az állatorvoson keresztül kell elküldeni a forgalomba hozatali engedély jogosultja vagy annak helyi képviselete felé, vagy a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren keresztül az illetékes nemzeti hatóság felé: {https://portal.nebih.gov.hu/-/pharmacovigilance} keresztül.
Adagolás állatfajok szerint, az alkalmazás módszere és módja:
Adag: 2 ml
Alkalmazás módja: intamuszkulárisan
A vakcinát a fül mögött, a nyakizmokba (paraaurikuláris régióba) kell fecskendezni.
Vemhes kocasüldő és koca:
Alapimmunizálás ? 2 adag 2 hetes időközzel történő beadása:
-első oltás 4 héttel a várható fialás előtt
-második oltás 2 héttel a várható fialás előtt
Emlékeztető oltás:
-a soron következő fialás során: 1 adag beadása 2 héttel a várható fialás előtt
A helyes alkalmazásra vonatkozó útmutatás:
Felhasználás előtt a vakcinát körülbelül 15-25 °C-ra fel kell melegíteni, és a tartályt használat előtt alaposan fel kell rázni. Használjon steril injekciós tűt és fecskendőt, és a vakcinát aszeptikusan kezelt, tiszta és száraz bőrfelületen adja be.
Élelmezés-egészségügyi várakozási idő:
Nulla nap.
Különleges tárolási óvintézkedések:
Hűtve (2 °C – 8 °C) tárolandó és szállítandó.
Fagyástól óvni kell.
Fénytől védve tartandó.
Ezt az állatgyógyászati készítményt csak a címkén a feltüntetett lejárati időn belül szabad felhasználni! A lejárati idő az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
A közvetlen csomagolás első felbontása után felhasználható: 10 óra
A gyógyszerek nem kerülhetnek a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba!
A fel nem használt állatgyógyászati készítményt vagy az állatgyógyászati készítmény alkalmazása után keletkező hulladékokat az állatgyógyászati készítményre vonatkozó helyi előírásoknak és a nemzeti hulladékgyűjtési előírásoknak megfelelően kell ártalmatlanítani. Ezek az intézkedések a környezetet védik.
Kérdezze meg a kezelő állatorvost vagy a gyógyszerészt, hogy milyen módon semmisítse meg a továbbiakban nem szükséges állatgyógyászati készítményeket!
